[주식] 아이센스 (19.1Q 실적 증가)

아이센스

홈페이지 : http://www.i-sens.co.kr

사업의 개요

자가혈당측정 부문과 병원진단용 장비인 현장진단(POCT) 부문으로 구성

(1) 자가혈당측정기

당뇨병환자 및 정상인 누구나 스스로 또는 병원에서 혈액 내 혈당(glucose)의 양을 측정하기 위한 진단기기로, 혈당측정기기(meter), 혈당스트립(strip,바이오센서) 및 란셋(lancet)으로 구성되어 있습니다.

- 혈당측정기기(Meter): 혈액 내 혈당의 농도를 검출하는 센서(sensor)를 이용하는 hand-held(한 손에 잡히는 작은 크기의) 장치(device)로 수천~수만 번 사용이 가능함

- 혈당스트립(Strip): 혈액을 묻힐 수 있게 화학적으로 제조된 용기(receptacles)로 1회용 소모품임. 혈당스트립은 얇은 종이 막대 모양의 외관을 가지며, 혈액 내 혈당과 반응하여 전기화학적 반응을 일으킬 수 있는 효소를 포함하고 있음.

- 란셋(Lancet): 피부에 구멍을 뚫어 모세혈관의 혈액이 나오게 하는 장치이며, 일반적으로 손가락 끝에 1회용 바늘을 사용함.

인구가 노령화되고 식생활이 서구화되면서 당뇨병환자 수 및 당뇨 유병율도 증가하고 있으며, 자가혈당측정기 시장규모도 지속적으로 증가하여 2017년 72억불 규모의 시장을 형성하고 있는 것으로 추정됩니다. 하지만 이렇게 큰 시장은 강력한 특허를 바탕으로 한 기술적 진입장벽으로 인하여 4대 메이저 회사인 로슈(Roche), 라이프스캔(LifeScan: 舊 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)의 당뇨사업부), 애보트(Abbott) 및 아센시아(Ascensia:舊 바이엘 - Bayer사)가 전체 시장의 대부분을 점유하고 있는 상황입니다. 이러한 메이저 회사의 주도하에서 갈수록 커져가는 시장을 저가정책으로 공략하려는 대만과 중국의 20개 이상의 업체들이 등장하고 있으나 제품성능에 대한 신뢰성에서 문제를 나타내면서 소비자들에게 외면을 당하고 있는 실정입니다. 이에 반하여 당사의 파트너 중 하나인 일본의 아크레이(Arkray)사의 경우에는 그 동안 4대 메이저 회사의 하나인 바이엘(現 아센시아)사의 OEM/ODM 공급업체로써 안정된 수익기반을 확립한 후 착실히 기술 및 생산능력을 축적하고 다른 한편으로는 자체브랜드 강화에 노력함으로써 단번에 업계 5위로써의 자리를 차지하고 이제는 메이저 회사들을 위협하고 있는 상황입니다. 이와 같은 상황 속에서 당사는 기술력에 있어서는 메이저 회사에 뒤지지 않는 기술력을 보유하고 있어 메이저 회사와의 경쟁에서는 가격적인 비교우위를 형성하면서 경쟁하고, 중국 업체들의 저가정책에는 제품의 품질과 기술력으로 맞서면서 지속적으로 시장점유율을 확대해 나가고 있습니다. 

(2)  현장진단(POCT) 부문

현장진단(POCT:Point-of-care-testing) 이란 중앙검사실(central laboratory)이 아닌 환자가 있는 현장에서 바로 진행하는 진단검사를 의미합니다.  POCT시장은 혈액분석, 혈액응고, 임신, 감염, 동맥질환 및 암 검사 등 다양한 분야에 걸쳐있습니다. 주요 고객층은 의료서비스 종사자와 환자들이며, 주요 사용처로 중환자실, 수술실, 응급실 등을 들 수 있습니다. 환자들의 경우 주로 자가진단 목적으로 POCT 제품을 이용하기도 합니다.

① 혈액분석기 사업 

전 세계 시장의 현장 검사용 혈액 가스/전해질 분석기 시장의 매출액 규모는 컨설팅 보고서에 따르면 약 14억 달러 규모에 달할 것으로 예측하고 있습니다. 이와 같은 현장 검사용 혈액 분석기 사업의 성장은 현장 검사가 주는 비용과 시간의 절감이라는 장점을 살리고 지속적인 기술의 발전을 통해 제품의 신뢰도와 성능을 개선하며 이루어진 것으로, 기존의 중앙검사실용의 탁상용 혈액 분석기를 빠르게 대치하며 병원의 수술실, 중환자실, 응급실을 비롯한 여러 장소에서 필수적인 장비로 그 위치를 확보해나가고 있습니다. 따라서 병원에서는 중앙 검사실에 위치한 큰 부피의 기존의 혈액 분석기 한, 두 대를 처분하여 여러 대의 현장 검사용 혈액 분석기를 구입하고 있습니다. 이러한 성공에도 불구하고 현장 검사용 혈액 분석기는 해결해야 하는 여러 문제들을 안고 있습니다. 비싼 검사 단가, 병원 네트워크와의 연계성 및 호환성, 사용자인 미 숙달된 비 전문가, 기존에 투자된 시설 및 장비의 불필요성 (혈액 시료 이송 장비 등) 등을 우려 하여 의료 관련자들은 비용이 높은 현장 검사용 혈액 분석기에 대한 투자를 주저하고 있습니다.

하지만 기술의 진보와 혁신을 통해 위의 문제를 해결할 수 있는 현장 검사용 혈액 분석기를 개발한다면 현장 검사용 혈액분석기 시장은 더욱 빠르게 성장할 수 있을 것으로 예상됩니다.

또한 의료 보험사의 최근 요청에 따라 검사에 필요한 최소한의 검사항목만 유연성 있게 갖춘 분석기의 개발과 의료진들의 요청에 따라 여러 검사항목들을 동시에 수행 할수 있는 혈액 분석기의 개발이 이 혈액 분석기 시장을 더욱 성장시키는 요인으로 작용하고 있습니다.

② 혈액응고분석기 사업

혈액응고진단은 혈액의 응고상태를 진단하는 POCT의 한 분야로, 당사는 혈액응고 진단 방법 중에서 PT(ProthrombinTime)/INR((InternationalNormalizedRatio)을 통해 혈액응고 시간을 측정 및 진단하는 시장에서 사업을 영위 중입니다. 이 제품의 주요 고객층은 의료서비스 종사자와 와파린(Wafarin)같은 항응고제를 복용하는 환자들입니다. 병원용 혈액응고진단 제품들은 수술 도중이나 그 이후 출혈, 혈전증 리스크를 측정할 때 쓰이며, 이를 통해 의료진들은 중환자와 수술환자들의 혈액응고 상태 변화를 발견하고 빠르게 대응할 수 있습니다. 전세계 적으로 PT/INR 시장의 규모는 약 10억 달러 규모에 달할 것으로 예측하고 있습니다

주요 제품 또는 서비스에 관한 내용

(단위: 백만원)

매출유형	품목	용도	주요상표	매출액 (비율)
제품매출	혈당측정기 및 스트립	자가 혈당 측정기기 및 소모품	CareSens ReliOn Premier BG Star 77 Electronika Barozen NoCoding1 Injex A1Care Ai-Sensor 외	35,174 (85.9%)
	전해질/가스 분석기  및 카트리지	혈액내에 존재하는 전해질/가스 항목 측정기기 및 소모품	i-Smart 30 i-Smart 30 VET i-Smart 300 외	1,777 (4.4%)
	혈액응고측정기  및 스트립	혈액응고 시간 측정 기기  및 소모품	Coag-Sense	3,081 (7.5%)
상품매출	Connector 외	전해질/혈당 측정기기 부품	Connector 외	733 (1.8%)
기타매출	연구용역 외	-	-	172 (0.4%)
합계		-	-	40,937 (100.0%)

매출실적

(단위: 백만원)

매출유형	품목		제 20기 1분기	제 19기	제18기
제품매출	혈당측정기 및  스트립/ 당화혈색소 분석기 및 카트리지	수출	28,211	123,421	116,109
		내수	6,963	26,967	25,245
		소계	35,174	150,388	141,354
	전해질/가스  분석기 및 카트리지	수출	943	4,014	3,624
		내수	834	3,236	2,789
		소계	1,777	7,250	6,413
	혈액응고 측정기 및 스트립	수출	3,081	8,819	7,811
		소계	3,081	8,819	7,811
상품매출	Connector 외	수출	394	3,936	167
		내수	339	1,987	655
		소계	733	5,923	822
기타매출	연구용역 외	수출	51	144	66
		내수	121	472	497
		소계	172	616	564
합계		수출	32,681	140,334	127,777
		내수	8,257	32,663	29,187
		소계	40,937	172,997	156,964

판매경로 및 판매방법

가. 판매경로

(단위: 백만원)

매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별 매출액 (비중)
제품매출	혈당측정기 및 스트립/당화혈색소분석기	수출	당사 ⇒ 해외바이어 ⇒ 보험회사,도매상 ⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자	28,211 (68.9%)
		수출	당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자	-
		국내	당사 ⇒ 총판, 지역 대리점, 의료기상,약국 ⇒ 소비자	6,963 (17.0%)
		소계	-	35,174 (85.9%)
	전해질/가스 분석기 및 카트리지	수출	당사 ⇒ 해외바이어 ⇒ 해외병원	930 (2.3%)
		수출	당사 ⇒ Local업체 ⇒ 해외바이어⇒ 병원,약국 ⇒ 소비자	12 (0.0%)
		국내	당사 ⇒ 지역 대리점, 의료기상 ⇒ 국내병원	834 (2.0%)
		소계	-	1,777 (4.4%)
	혈액응고 측정기 및 스트립	수출	미국 CoaguSense ⇒의료기상, 도매상⇒병원	3,081 (7.5%)
		소계	-	3,081 (7.5%)
상품매출	Connector 외	수출	당사 ⇒ 바이어 ⇒ 해외병원/약국⇒소비자	394 (1.0%)
		국내	당사 ⇒ 지역 대리점, 의료기상 ⇒ 국내병원	339 (0.8%)
		소계	-	733 (1.8%)
기타매출	연구용역 외		-	271 (0.7%)
총  계			-	40,937 (100.0%)

파생상품 및 풋백옵션 등 거래내역

당사는 수출 위주 기업으로 환율변동 Risk에 노출되어 있는바 보고서 기준일 현재 한국씨티은행과 선물환거래 계약을 체결하고 있으며, ...

연구개발비용

(단위 : 천원)

과목	제 20기 1분기	제 19기	제18기	비고
연구개발비용	3,978,373	13,969,186	14,720,620	-
(정부보조금)	(121,416)	(617,501)	(1,113,562)	-
매출액대비비율	9.7%	8.1%	9.4%	-

연구개발실적

연구과제	연구기관	과제내용	연구결과
혈당스트립	센서연구소	혈당측정스트립의 개발	양산
혈당측정기	전자연구소	혈당측정기기의 개발	양산
PC care	전자연구소	혈당관리용 PC care개발	양산
전해질 분석기	진단연구소	전해질분석기 개발	양산
카트리지	진단연구소	전해질 분석기용 카트리지 개발	양산
당화혈색소 분석기	센서연구소	당화혈색소 분석장비의 개발	양산
당화혈색소 측정  카트리지	센서연구소	당화혈색소 분석장비용 카트리지의 개발	양산
가스분석기	진단연구소	혈액분석기용 가스분석기의 개발	양산
가스분석기용  카트리지	진단연구소	가스분석기용 카트리지의 개발	양산
CGMS  (연속혈당측정기)	센서연구소	연속혈당측정기 센서 개발	개발중
면역센서	센서연구소	면역센서 시약 개발	개발중

1) 국내특허

관련 제품	보유 건수		발명의 명칭	당기매출기여	기대효과	상용화  여부
자가  혈당측정기	등록	39	전기화학적 바이오센서 외 58건	6,893	제품기술보호  경쟁력 확보	상용화 완료
	출원	20
전해질분석기	등록	10	혈액 분석 장치용 카트리지 및 이를 이용한 혈액 분석 장치 외 9건	834	제품기술보호  경쟁력 확보	상용화 완료
	출원	-
당화혈색소	등록	9	단백질 측정용 바이오센서 외 9건	70	제품기술보호  경쟁력 확보	상용화 완료
	출원	-
면역센서	등록	6	미세유로형 센서 복합 구조물 외 7건	-	제품기술보호  경쟁력 확보	상용화 진행중
	출원	2
기타 바이오센서	등록	3	나오입자를 이용한 비표지방식의 압타머 바이오센서 외 4건	-	제품기술보호  경쟁력 확보	기술 개발중
	출원	2

2) 해외특허

관련 제품	보유 건수		발명의 명칭	당기매출기여	기대효과	상용화  여부
자가  혈당측정기	등록	74	Electrochemical biosensor 외 102건	27,676	제품기술보호 경쟁력 확보	상용화 완료
	출원	29
전해질분석기	등록	12	Hydrophilic Polyurethane-Coated Chloride-Selective Electrodes 외 14건	943	제품기술보호 경쟁력 확보	상용화 완료
	출원	3
당화혈색소	등록	12	Electrochemical determination system of glycated protein 외 12건	27	제품기술보호 경쟁력 확보	상용화 완료
	출원	1
면역센서	등록	10	Microfluidic Sensor Complex Structure 외 14건	-	제품기술보호 경쟁력 확보	상용화 진행중
	출원	5
기타 바이오센서	등록	1	Amperometric sensor and device for measuring concentration of S-Nitrosothiols based on photo-induced decomposition of S-Nitrosothiols 외 1건	-	제품기술보호 경쟁력 확보	기술 개발중
	출원	1

연결 손익계산서

제 20 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

제 19 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 20 기 1분기		제 19 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	40,937,180,077	40,937,180,077	38,306,476,554	38,306,476,554
매출원가	21,586,642,019	21,586,642,019	20,989,672,206	20,989,672,206
매출총이익	19,350,538,058	19,350,538,058	17,316,804,348	17,316,804,348
판매비와관리비	12,691,290,929	12,691,290,929	11,625,417,874	11,625,417,874
영업이익(손실)	6,659,247,129	6,659,247,129	5,691,386,474	5,691,386,474
기타이익	1,119,273,181	1,119,273,181	515,403,183	515,403,183
기타손실	638,957,932	638,957,932	1,214,964,836	1,214,964,836
금융수익	148,714,689	148,714,689	571,543,667	571,543,667
금융비용	411,208,145	411,208,145	709,390,532	709,390,532
지분법손익	(537,881,218)	(537,881,218)	(550,631,648)	(550,631,648)
법인세비용차감전순이익(손실)	6,339,187,704	6,339,187,704	4,303,346,308	4,303,346,308
법인세비용	1,054,101,142	1,054,101,142	1,204,543,373	1,204,543,373
당기순이익(손실)	5,285,086,562	5,285,086,562	3,098,802,935	3,098,802,935
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	5,192,864,400	5,192,864,400	3,190,147,782	3,190,147,782
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)	92,222,162	92,222,162	(91,344,847)	(91,344,847)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	382	382	232	232
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	381	381	232	232

2019.1Q 분기실적

매출액 6.8% 상승

영업이익 17% 상승

순이익 62.7% 상승

매출은 주로 혈당측정기 및 스트립에서 나오고

수출 비중이 크고, 지속적인 성장을 이어나가고 있는 기업임